药品杂质分析检测，药品有机杂质检测机构

杂质在药学中是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体的健康有害的物质。在药物的研究、生产、贮存和临床应用等方面，必须保持药物的纯度，降低药物的杂质，这样才能保证药物的有效性和安全性。通常可以将药物的结构、外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个相互关联的整体来评价药物的纯度。药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素，如药物中含有超过限量的杂质，就有可能使理化常数变动，外观性状产生变异，并影响药物的稳定性；杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低，毒副作用显著增加。

检测流程：

1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围；

2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价；

3、签约：签订合同及保密协议，开始检测；

4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问；

5、出具检测报告，进行后期服务；

公司优势：

1、检测周期短

2、先进的仪器设备以及强大的工程师团队

3、独立的实验室，合理分工

4、签订保密协议，注重客户隐私

5、数据严谨：出具的报告经多层审核

药品杂质分析检测项目：

有机杂质(已知的、未知的、挥发性的或者不挥发的化合物等)，无机杂质【生产过程中的试剂(如配位体、催化剂(如铂族元素pegs))、生产过程中其它阶段引入的金属(如生产用水和不锈钢反应容器)、活性炭和过滤材料引入的元素杂质】，溶剂残留(药物生产过程中使用的或生成的挥发性有机物)，元素杂质(as、cd、pb和hg等)等

药品杂质分析检测标准（部分）：

astm e1298-2006 测定生物药品中纯度、杂质和污染物的指南