北京二类医疗备案医疗器械三类怎么注册抖音淘宝卖医疗器械为什么要办理医疗器械经营许可证

供应商
北京驰伟科技有限公司
认证
报价
100.00元每件
手机号
17778009803
邮箱
1324027005@qq.com.cn
联系人
闫经理
所在地
北京市丰台区马家堡东路101号院
更新时间
2024-11-12 13:35

详细介绍-

《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。经营第二类医疗器械需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

办理部门:各地市行政审批局医药器械审批科

  办理地点:申请人在国家药监局医疗器械生产经营许可(备案)信息系统提交申请后,携带纸质材料到各地市政务服务中心综合窗口办理。

  办理时限:符合要求的当场备案。

  查询网址:医疗器械生产经营许可(备案)信息系统网址

二类医疗器械经营备案凭证条件要求:

  企业性质应为企业或公司,个体户不可以;从事体外诊断试剂经营的,质量管理人员中应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业

  或者供应商培训的人员。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。
如果如果您想办理医疗器械备案,但材料不齐,这个可以协助解决,也可以含注册地址+营业执照+人员+二类备案全套办理,医疗器械网络销售也可办理
另外如需办理医疗器械三类但没有库房,没有人员也可协助安排,有需要的朋友可以电话联系



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