GJB9001C-2017体系文件：25 关键过程控制规范

关键过程控制规范

1.目的

为确保对关键过程的识别、标识、控制和改进符合质量管理体系要求，确保对关键过程实施有效的控制，实现预期的质量目标，特制定本规范。

本规范适用于公司对外包产品的关键过程控制，以及本公司产品关键过程的控制。

2.引用文件

gjb9001c-2017       质量管理体系要求

3.术语定义

3.1关键过程

对形成产品质量起决定性作用的过程或工序。即：加工难度大，质量不稳定，易造成重大经济损失的过程。

3.2过程能力

过程处于稳定状态时，正常波动符合规格要求的能力。

3.3 三定

定人员、定设备、定工艺。

4.职责

3.1研发部负责

a）负责在产品的设计和开发过程中确定、识别关键过程；

b）负责在产品工艺文件中确定、识别和标识关键过程；

c）负责编制关键过程作业指导书；

d）根据需要编制关键过程检验指导书或质量控制文件。

3.2 生产部职责

a）负责关键过程的管理和控制；

b）负责组织对关键过程的确认；   

c）负责保留关键过程控制的相关记录。

3.3质量部

a）负责协助研发部和制造部对关键过程的识别和确定；

b）负责对关键过程实施的监督和管理；

c）负责对关键过程实施结果（产品）的检验和把关。

5.控制要求

5.1 关键过程的确定

关键过程识别和确定的准则是：

a）形成关键特性和重要特性的工序；

b）加工难度大、质量不稳定、容易造成重大经济损失的工序；

c）关键件或重要件的外程（工艺/工序）；

d）在产品的设计和开发过程中，应高度重视对关键特性（关键件）、重要特性（重要件）和关键过程的设计，明确其功能、性能、参数指标，以及关键过程控制点等；

e）对关键过程所使用的图样、工艺文件、检验文件、生产计划用文件和计算机软件等均要求加盖标识印章，并保持协调一致、现行有效。

5.2 关键过程的标识

a）研发部设计人员在对产品进行特性分析的基础上，依据《产品特性分析报告》，编制“产品关键件和重要件清单”，以及“产品关键过程明细表”；

b）在设计的技术文件或工艺文件的首页，对关键件标识“g”，对重要件标识“z”，一般件不标识；对关键过程/工艺标识“关键过程”，标识的方式可打印、盖章或手写；

c）一般过程不需要标识。

5.3 关键过程的评审

a）在产品设计和开发的评审中，应考虑到对关键过程的识别和确定；   

b）在产品工艺评审中，应考虑关键过程/关键工艺的识别和确定；

c）在产品质量评审中，应考虑关键过程的控制情况。

5.4 关键过程的控制

a）综合管理部在安排人员培训时，对关键过程操作、测量和试验人员的业务培训作为重点加以安排，确保这些人员的技术水平能满足要求，并持有考核合格证方能上岗；

b）研发部工艺人员对直接影响质量的关键加工过程进行现场技术指导和工艺监督；品管部对关键过程配备相应素质的检验人员担任质量控制和检验工作；

c）生产部对关键过程所使用设备进行有效的维护和保养，编制设备维护保养作业指导书，保存维护保养记录；设备操作者按设备维护保养作业指导书进行设备的日常保养，以保证质量；

d）检验人员对关键过程的加工生产条件和操作人员的工艺纪律执行情况、工件的管理等加强控制和监督；

e）关键过程加工后发现的不合格品,按《不合格品控制程序》 的有关规定控制，由检验员提交不合格品审理单审理处置。

f）对关键过程所用的采购器材按《采购控制程序》的有关规定控制，使用代用器材，必须经过充分试验，并得到研发部批准。

5.6 关键过程的监视和测量

5.6.1 对关键过程的监视与测量：

a）设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制。

b）对首件产品进行自检和专检，经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；

c）定期或不定期对关键过程的控制情况进行检查、监督。

d）首件检验需保留完整的检验记录。

5.6.2 关键过程结果的监督管理   

5.7 关键过程控制记录的管理

关键过程的控制记录由相关人员认真填写，字迹要清楚，并按规定存档，以保持可追溯性。

关键过程运行和控制应保留满足可追溯性要求的记录。

5 支持性文件

     《不合格品控制程序》

     《采购控制程序》

6记录表格

《关键、特殊过程确认表》

《关键过程、特殊过程明细表》

关键、特殊过程确认表    

编号：                            no:              保持期：       年

（注：内容填写不下可附页）

填表说明：该表由研发部负责填写，研发部应将已经确认固定的参数值、设备名称和操作人员名字资格填写在表格内，操作人员对零件加工的过程要详细、如实进行记录，研发部先将需检验的项目列出，由检验员填写实测值，研发部负责审核人员签字，zui终报总工程师批准。

关键过程、特殊过程明细表

编号：                                                产品型号规格：

编制：                               审核：                            批准：