牙刷及口腔器.具是人们日常用于口腔清洁护理的一系列产品。2022年1月1日,
gb39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》正式实施,给我国进口牙刷及口腔器.具的合规性提出了新的要求。此标准代替《牙刷》(gb19342-2013)、《儿童牙刷》(gb 30002- 2013)和《磨尖丝牙刷》(gb30003-2013)中涉及安全的强制性内容,与三项标准中强制性内容相比,更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖丝”的要求,更改了“边缘、”的要求,更改了“儿童用牙刷及口腔器.具饰件”的要求。增加了邻苯二甲酸酯增塑剂和电动牙刷的电安全要求等新项目,作为国家强制性标准,《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》更聚焦安全项目。
标准内容一、产品分类(一)牙刷
1.按适用人群分:成人牙刷和儿童牙刷。其中,儿童指14周岁以下(含14周岁)的人群。
2.按生产工艺分:注胶毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛顶端处理工艺分类,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖丝牙刷。磨毛牙刷指刷毛顶端经过处理去除锐角、尖刺的牙刷,磨尖丝牙刷指刷毛呈圆锥形的牙刷。
3.按驱动方式分:电动牙刷和手动牙刷。
(二)口腔器.具牙间刷、冲(洗)牙器、舌刮器、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器.具等。
二、新旧标准主要技术变化gb 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》代替gb19342-2013《牙刷》、gb 30002-2013《儿童牙刷》、gb30003-2013《磨尖丝牙刷》中涉及安全的强制性内容,主要技术变化如下:
(一)沿用的强制性项目
1.有害元素
2.磨尖丝刷毛ph
3.牙刷毛束拉力和颈部抗弯力
4.儿童牙刷刷头
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的强制性项目
1.邻苯二甲酸酯增塑剂
2.木制、竹制牙签中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷电安全要求
5.电动牙刷植毛块牢固度
6.电动牙刷耐化学性能
7.儿童电动牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具体要求有变化的强制性项目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖丝)
2.边缘、
3.儿童用牙刷及口腔器.具饰件
(四)强制性转为推荐性的项目
1.牙丝弯曲恢复率
2.部分卫生要求
新标准gb39669-2020适用于牙刷及日常清洁护理用口腔器.具,产品适用范围扩大,且更加关注消费者的人身安全,安全要求的覆盖领域也逐渐扩大,如用于防止电动牙刷产生伤害的电气安全要求,可能致癌、致畸、致突变物质邻苯二甲酸酯的限量要求,损伤呼吸道、致癌、损害心血管系统危险物质在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
对企业的建议(一)建议企业加强gb39669-2020标准的学习,电动牙刷及口腔器.具应关注新增的检测项目,普通牙刷应重点关注进口国与我国技术法规差异。
(二)建议企业加强新材质、新工艺牙刷和口腔器.具的质量管理,提升合规水平。
对个人的建议首先,通过正规渠道购买,查看产品外包装的中文标识,网络购物时要选择电商网页有详细产品信息的。
其次,购买时要从安全性能方面考虑,通过目测、手感检查边缘、。儿童牙龈比较脆弱,刷毛应选择软硬适中,在手背上轻按不会严重变形或者有刺痛感。
第三,儿童牙刷刷头应不能拆卸,对加贴了饰件的儿童牙刷可以拉拽一下固定在儿童牙刷上的饰件,看小饰件是否会脱落,避免使用中小饰件脱落对儿童造成的窒息等伤害。
在此,温馨提示家长们保留好购物清单和,确保售后服务有保障。
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我们总部实验室可以做gb39669-2020标准的测试,有相关检测资质,有需求的企业可以与我们联系。联系人:邹工——————————————————————————————————————————————————————————
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安全性能要求
一、毛束拉力和颈部抗弯压力毛束拉力试验是将毛束从牙刷分离的力量,这个拉力越高也能代表毛束脱毛的可能性越小。颈部抗弯力是代表牙刷本体在受到人手动作时产生的弯曲力,越大代表牙刷损坏的可能性越小,韧性越大。指标越好,表示牙刷耐久性越好。
二、磨毛磨毛其实就是把牙刷刷毛单丝顶端轮廓去除锐角、毛刺,使其顶端变得平滑。磨毛不合格的儿童牙刷在使用时容易造成口腔软组织或牙龈表面损伤。
三、磨尖丝磨尖丝即呈圆锥形的单丝。与《磨尖丝牙刷》(gb 30003-2013)相比,《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》(gb39669-2020)对磨尖丝的要求更加严格,新标准规定:“距丝顶端0.01mm处,至少70%丝直径不大于0.04mm;距丝顶端0.5mm处,至少90%丝直径不大于0.08mm。”
四、邻苯二甲酸酯出于对儿童的保护,《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》(gb39669-2020)规定:“儿童牙刷入口及可触及部位中塑化材料的dbp+bbp+dehp含量不应大于0.1%,dnop+dinp+didp含量不应大于0.1%”,长期使用邻苯二甲酸酯超标的牙刷对儿童生长发育造成健康危害。
注意更换
就算选到了自己心仪的牙刷,也需注意使用时间。临床试验结果表明,使用三个月后,牙刷刷毛的清洁效率会下降,不能达到预期的口腔清洁效果。
不过也有专家指出,牙刷如果使用频繁,即便没有到3个月,也应该更换牙刷。反转刷头,如果能看到散开的刷毛,这支牙刷就该退休了。
磨毛
为了减少刷牙时刷毛对牙龈的损伤,刷毛单丝顶端轮廓应经物理磨毛工艺处理,去除其顶端锐角和毛刺等,使刷毛顶端光滑,从而确保人们的口腔安全,若刷毛未进行磨毛或磨毛合格率低,会在消费者正常使用过程中损坏牙龈,造成牙龈出血等口腔问题。本标准规定,平形毛型的成人牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于60%,对平形毛型的儿童牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于70%;异形毛型的成人牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于40%,对异形毛型的儿童牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于50%。
测试方法:
对平形毛型牙刷在刷毛中任取三束单丝,对异形毛型牙刷在刷毛高、中、低毛束中各取一束单丝,将取得的三束单丝贴在纸面上,用30倍以上的显微镜观察,记录顶端轮廓合格的单丝数量,计算其磨毛合格率。
原料资讯
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磨尖丝牙刷