什么是日本MDSAP体系注册？

mdsap（medical device single auditprogram）是一个国际性体系，允许医疗器械制造商通过一次审核满足多个国家的监管要求，包括日本、美国、加拿大、巴西和澳大利亚。这个体系旨在简化医疗器械的注册过程，提高审核效率。注册后，制造商可以获得在多个市场销售产品的资格，从而降低成本和时间