环氧乙烷灭菌确认采用过度杀灭法-半周期法进行验证,出现IPCD全阴性、EPCD部分阳性的结果是否可以接受?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-12-19 07:00

详细介绍

若在短周期实验时已证实epcd抗性>ipcd抗性>产品抗性,则在半周期试验中,ipcd全部阴性,而epcd出现少量阳性是可以接受的。

第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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