试剂药品细胞样本运输 -一站式冷链物流 --上海生科冷链物流

1、什么是医药试剂，医药试剂存储运输温度要求？

医药试剂大多含有抗原、抗体、酶、蛋白等生物活性物质，温度的变化易导致生物活性改变，为保证试剂质量的稳定性， 因此，其对存储和运输有着严格的温度要求，从生产到使用前的每一个环节都需要符合冷链管理要求。

contents常见需冷链运输内容：

医药冷链物流运输内容主要有4大类：

ivd（体外诊断试剂）、血液制品、疫苗及其他药物，比如注射针剂。

applications应用场景：

病理实验室、药房药库、医院等

2、生物样品，生物样本库又称生物银行（biobank），主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本，包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本，如：dna、rna、蛋白等。通常是指植物的花、叶、茎、根、种子等，动物（包括人）的体液（如尿样、血样、唾液、胆汁、胃液、淋巴液及生物体的其他分泌液等）、毛发、肌肉和一些组织器官等需要干冰冷冻运输或者2至8℃冷藏运输至实验室。

3.什么是细胞冷链运输物流？细胞有cart细胞，精子细胞，卵细胞等，一般要求低温液氮-196℃或者干冰和蓝冰冷藏运输。

试剂和血液冷链运输需要提供专用保温箱或冷藏车运输，下面从保温箱、冷藏车、温度计、法规要求几方面阐述：

1.保温箱：需要经过验证或者项目开展前模拟路径进行测试他的性能，保温箱根据不同产品的温度要求、数量多少、时效要求进行不同包装方式规划，对于小批量的血液或试剂产品采用冷包保温箱方式运输，根据不同的温度要求采用不同温度配比，如2至8℃、15至25℃、-15至-25℃、-20至-80℃。

2.冷藏车：冷藏车也需要经过验证有验证报告才能运输医疗产品，生科冷藏车有多温区操作，2至8、15至25、-15至-25一辆车不同温区解决不同客户需求，适合零担整车不同方式运输。

3.温度计：温度计每年要进行校准，有校准报告，市场上采用温度计有手动开启记录、u盘导出温度记录、gprs后台导出数据等不同的温度计，生科这两种方式都有。

4.法规要求：《医疗器械经营管理规范》中提到经营企业要制定公司管理流程，公司需要有质量部、需要有相关经营指导文件，和质量控制文件，并以企业负责人主导的企业整个经营规范活动做好全程不断链管理规范。

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