EN 12183 轮椅和代步车——出口欧洲的检测要求

欧盟轮椅车及代步车市场潜力巨大，出于对安全的严格要求，轮椅车及代步车出口到欧盟需要做ce认证，ce认证是针对产品安全的强制性认证。

在欧盟将轮椅车推向市场之前，必须符合欧盟法规（eu）2017/745中的必要要求。该法规涵盖了各种各样的医疗产品，根据附录Ⅷ中的分类规则，轮椅车和代步车均被归类为Ⅰ类。

制造商必须编制符合要求的技术文件，其中包括风险分析和他们自己的符合性声明，该产品符合适用的标准，因此需要对轮椅及代步车进行相关检测。

轮椅车及代步车ce认证适用标准是：

en 12183-2014 手动轮椅车要求及测试方法

en 12184-2014 电动轮椅和踏板车及其充电器的要求及测试方法

en 60601-1:2006/a1:2013 医疗电气设备-第1部分：基本安全和重要性能的一般要求

en 60601-1-2:2015 医疗电气设备-第1-2部分：基本安全和重要性能的一般要求-并行标准：电磁干扰-试验和要求

其中en12183测试标准适用于载重不超过250kg的手动轮椅车以及带电动辅助设备的手动轮椅。en12184则适用于zui大速度不超过15 km/h，用于携带一个且载重不超过300kg的电动轮椅车及带有三个或更多轮子的电动踏板车。

具体检测项目见下图：