光学眼镜,近视眼镜办理加拿大医疗器械MDEL认证多少钱怎么做

供应商
深圳万检通检验机构
认证
报价
16000.00元每件
手机号
13543507220
联系人
黎小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-10-18 08:30

详细介绍

六,申请mdel需要资料:申请mdel需要完成申请表的如下内容


6.1 企业信息:提供企业的正式注册名称,以及与mdel相关的有效联系的方式,包括地址、电话和电子邮件等。


6.2 许可文件、邮寄和帐单地址:提供许可文件的相关信息,以及用于邮寄和发票的准确地址。


6.3 分和活动表:描述企业的业务分和活动,明确列出所涉及的医疗器械产品类别和销售区域等信息。


6.4 场地地址:提供与mdel相关的实际场地地址,包括生产、分销或进口医疗器械的地点。


6.5 制造商信息:提供生产医疗器械的制造商的详细信息,包括名称、地址等。


6.6 证明:可能需要提供与企业、产品或制造商相关的证明文件,以确保其合规性和资质。


6.7 签名:由企业授权的负责人签署申请表,确认提交的信息的准确性和真实性。


6.8申请流程时间:提交完整的mdel申请表格和相关文件后,一般需要等待2-4周,加拿大监管机构会在此期间完成审核并作出批复。


加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册

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我们的资质
资质名称:
检测认证授权
资质证件号:
202219016330
到期时间:
2025年03月30日
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