马来西亚医疗器械公司注册准备文件

马来西亚医疗器械公司注册准备文件

董事和股东的身份证明（护照或身份证复印件）。

公司秘书的身份证明和资格证明。

注册地址证明（租赁合同或房产证）。

公司章程。

注册资本声明。

业务范围描述。

提交申请：通过ssm的在线系统提交所有文件，并支付相关费用。

获取公司注册证书：审核通过后，您将收到公司注册证书。

2. 国家药品监管机构（npra）注册

一旦您的公司成功注册，接下来就需要向国家药品监管机构（npra）申请相关的许可证。根据您计划从事的具体活动（如药品生产、进口、分销等），可能需要不同的许可证。以下是主要的步骤：

确定所需的许可证类型：

制造许可证：如果您打算在当地生产药品。

进口许可证：如果您打算从国外进口药品到马来西亚。

批发商许可证：如果您打算进行药品批发业务。

零售商许可证：如果您打算开设药店或零售药品。