办理北京医疗器械三类价格 保健食品 进出口权代理代办
- 供应商
- 北京中元裕渤企业管理有限公司
- 认证
- 报价
- ¥2000.00元每件
- 手机号
- 13691570828
- 总经理
- 常录华
- 所在地
- 北京市丰台区方庄南路2号7层1单元709
- 更新时间
- 2024-09-30 15:20
北京中元裕渤企业管理有限公司全程代办北京医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、保健食品代办审批,代食品流通提供注册地址,全程代办《食品卫生经营许可证》,全程代办《医疗器械经营许可证》,《第二类医疗器械经营备案凭证》,《体外诊断试剂审批》,北京医疗器械公司提供代理注册审批服务,全程代办北京医疗器械经营许可证审批,北京医疗器械公司全程代办,全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证,北京医疗美容诊所,口腔诊所,中西医门诊审批代办注册等业务,欢迎致电联系!
办理北京医疗器械三类 保健食品 进出口权代理代办
办理北京三类医疗器械经营企业应提供如下资料:
1、营业执照
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
3、法定代表人、企业负责人复印件
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称明复印件
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件
7、主要生产设备和检验设备目录
8、质量手册和程序文件、工艺流程图、经办人授权证明
9、其他
针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。
经营场所面积要求:第三类企业经营场所面积不小于60平米(经营单一品种不小于30平米,药店医疗器械区不小于20平米),诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。
库房面积要求:
(1)经营10个门类及以下的不小于40平米;
(2)经营10-20个门类的,不小于60平米;
(3)经营20个以上的,不小于80平米;
(4)连锁企业总部不小于80平米;
(5)诊断试剂库房不小于60平米,冷库容积不小于20立方米;
专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用x射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的企业,及零售企业可不设置库房
如您需要更多的了解医疗器械的办理可致电我司,更全方位的给您讲解办理,一条龙办理,价格合理。
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