线上销售医疗器械产品 这个医疗器械网络销售备案可少不了

适用企业

常见的药品销售类的第三方平台如饿了么、美团等，平台如果还销售医疗器械类，还需要办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

注意：仅入驻到饿了么、美团等第三方平台的药店、医疗器械企业等无需办理第三方平台备案。

所需材料

1、药品网络交易服务第三方平台备案表；

2、营业执照；

3、法人或者主要负责人身份证件；

4、药品质量安全管理人身份证件+学历证书或专业技术资格证书；

5、组织机构与部门设置说明；

6、房产证或租赁协议+办公场所地理位置图；

7、电信业务经营许可证：icp许可证等（如有）；

8、非经营性互联网信息服务备案（即icp备案）；

9、互联网药品信息服务资格证书；

10、药品网络交易服务质量管理制度目录；

11、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；

12、法定代表人授权委托书。

变更备案

1、申请表（加盖公章）；

2、变更情况说明；

3、变更情况佐证材料。

取消备案

1、取消备案的情况说明+详情；

2、不再开展业务，需提供在平台的显著位置公示满20个工作日的证明；

3、承诺声明（未取得备案前不再开展相关业务）；

4、保证声明（材料真实性）。