食品（保健食品）28天经口毒性试验GB 15193.22-2014检测中心

gb食品安全国家标准《28天经口毒性试验》是一项针对食品及相关产品安全评估的重要标准。该标准规定了一种通过动物实验来评估受试物质长期（28天）经口摄入对哺乳动物潜在毒性影响的科学方法。以下是标准的主要内容概述：

适用范围

本标准适用于评价食品添加剂、食品接触材料及制品、农药、兽药等在食品中可能残留的物质，以及其他经口摄入可能对人类健康构成风险的物质的亚慢性毒性。通过连续28天给予实验动物不同剂量的受试物，观察并记录其对动物健康状况的影响。

实验动物选择

一般选用大鼠或小鼠作为实验对象，要求动物健康、年龄和体重相近，雌雄各半，以确保试验结果的代表性和可靠性。

剂量设计

实验需设置至少三个剂量组和一个对照组，剂量选择应包括预期无作用剂量（noael）、低剂量、中剂量和高剂量，以充分揭示剂量-反应关系。

给药方式与周期

通过口灌胃或掺入饲料/饮水的方式给予受试物质，连续28天，模拟人类经口摄入情况。

观察指标

包括但不限于动物的体重变化、食物消耗量、临床体征观察、血液学指标、生化指标、病理学检查等，全面评估受试物质对动物多个系统可能产生的影响。

数据分析与结果判定

通过对收集到的数据进行统计学分析，判断受试物质是否引起明显的毒性效应，以及这些效应与剂量之间的关系。根据实验结果，可以确定受试物的noael和zui低观察到有害作用水平（loael）。

报告要求

试验结束后，需编写详细的试验报告，记录实验设计、操作过程、观察结果及结论，为食品安全评估提供科学依据。

该标准旨在通过标准化的程序和方法，科学、系统地评估食品及相关产品中的化学物质对哺乳动物潜在的亚慢性毒性，为保障食品安全、制定相关标准和风险管理提供重要数据支持。