顺义南彩北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理Zui详细的教程快来看

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北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
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15501182773
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15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-09-24 13:58

详细介绍

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相道关材料。

二、办理三回类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

ity responsible person, inspection personnel) need torecord and hold the certificate; 3, product re: must havethe product information in accordance with the business scope, andissue a certificate; 4. other relevant laws and regulations andre. 3. procedures for obtaining the class iii medicaldevice license: 1. the applicant shall submit the applicationmaterials to the relevant departments; 2. relevant departmentsshall accept the application of the applicant; 3. investigate theactual site and audit the products; 4. grant the issuance of aclass iii medical device license.


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