西城官园北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理Zui详细的教程快来看

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更新时间
2024-09-23 13:57

详细介绍

其次,经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。

(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业公章;

(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件;

(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议复印件;

(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

(6)对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时,企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。

、第三类医疗器械经营许可证怎么办理

(1)申请人提交申请资料到相关部门;

(2)相关部门受理申请人的申请;

(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

inistrative department for industry and commerce; (3) copy of idcard, educational background or professional title certificate andpersonal resume of the person in charge of management ofthe enterprise; photocopy of id card, educational background orprofessional title certificate of the management personnel;(4) a copy of the geographical location plan, floor plan(indicating the area), the property right certificate or the leaseagreement; (5) enterprise product management systemdocuments and catalogue of storage facilities and e (6)table of transportation e and storage facilities ande provided by the enterprise when the business licensecontains drugs that need to be refrigerated. , the 


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