海绵围领颈托 新加披医疗器械HSA认证有效期多久
- 供应商
- 国瑞中安集团-法规服务CRO
- 认证
- 联系电话
- 18123723986
- 手机号
- 18123723986
- 经理
- 侯经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-11-13 07:07
新加坡医疗器械hsa认证的有效期通常为 5年。在认证有效期内,注册的医疗器械需要满足以下要求:
定期更新:在有效期结束之前,必须申请续期以保持注册状态。续期申请应在认证到期前的几个月内提交。
年度报告:可能需要每年提交产品监测报告或不良事件报告,以保持注册有效。
遵守法规:在注册期间,确保产品和生产过程持续符合新加坡的法律和法规要求。
质量管理:保持符合iso 13485等质量管理体系标准的实施,以确保产品质量和安全性。
如需进一步了解续期流程或特殊情况,建议直接联系hsa或咨询注册顾问。