海绵围领颈托 新加披医疗器械HSA认证有效期多久

供应商
国瑞中安集团-法规服务CRO
认证
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经理
侯经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-11-13 07:07

详细介绍

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新加坡医疗器械hsa认证的有效期通常为 5年。在认证有效期内,注册的医疗器械需要满足以下要求:

定期更新:在有效期结束之前,必须申请续期以保持注册状态。续期申请应在认证到期前的几个月内提交。

年度报告:可能需要每年提交产品监测报告或不良事件报告,以保持注册有效。

遵守法规:在注册期间,确保产品和生产过程持续符合新加坡的法律和法规要求。

质量管理:保持符合iso 13485等质量管理体系标准的实施,以确保产品质量和安全性。

如需进一步了解续期流程或特殊情况,建议直接联系hsa或咨询注册顾问。


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