注册公司销售口罩需要什么条件

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更新时间
2026-05-29 08:07

企业生产非医用口罩,除符合一般工业企业的市场准入条件外,其实并不需要特别资质许可,这一点与生产医用口罩不同。

注册公司销售口罩,需要什么条件?主要就是资质。但这也分情况:要看口罩的种类。医用口罩需要资质,而非医用口罩不需要。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。若需要在网上销售,还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案。

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而生产非医用口罩,根据国务院于2019年9月颁布《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》,取消了特种劳动防护用品的工业产品生产许可证管理,因此,企业生产非医用口罩不再需要申请工业产品生产许可证(QS认证)。

因此,从当前的规定来看,企业生产非医用口罩,除符合一般工业企业的市场准入条件外,其实并不需要特别资质许可,这一点与生产医用口罩不同。

总结起来,如果是销售医用口罩的话,就需要具备以下的条件:

1.经营范围里含有二类医疗器械的销售。

2.办理二类医疗器械备案,包括网上备案。

注册公司销售口罩需要什么条件,主要就是以上的这些。但在注册公司方面,还有不少的事项是需要注意的,要是您对此不是很了解的话,或者是需要代办注册公司,办理医疗器械备案或者是其他的资质的话,都可以找我们博金国际!10年企业一体化服务平台,超百人规模顾问团队,能够为您提供全程代办的服务,有需要的话,欢迎随时联系!


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博金国际商务(深圳)有限公司成立于2008年,总部位于深圳,并在香港、广州、北京、上海设有办事处。博金为商业服务整合公司,涉足于国际商务、国际金融、资产管理等业务,支持中国内地企业的对外投资活动,包括跨境并购交易、境外资本市场交易和其他直接对外投资,同时也提供企业实体设立和申请资质、会计和公司秘书服务。公司拥有专业的会计师、律师及顾问团队。博金以专业知识和丰富的资源为企业拓展提供支援服务和解决方案。...

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