怀柔雁栖北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证Zui快七天拿证全程代办

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
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手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-09-12 16:02

详细介绍

以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间,同时您还需提供以下材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证。

 

三类医疗器械许可证注册审批大致需要多久?

(一)受理:

申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项 

 2. medical device product registration certificate,supplier business license, license and letter of authorization; 3., management documents, 4,2 or more medical or relatedprofessional certificates, identification and resume; 5. officespace and warehouse certificates that meet the re ofmedical device operation; 6, articles of association andresolutions of shareholders' meeting; 7. id card and workingcertificate of financial personnel. how long does it take toapprove the registration of the class iii medical device license?(1) acceptance: the applicant shall apply to the administrativeacceptance service center, submit the application materials inaccordance with the catalogue listed in article 6 of theinstructions, and the staff of the acceptance center shall examinethe 


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