医疗器械进口清关经验，进口报关医疗器械报关单证

医疗器械进口清关经验，进口报关医疗器械报关单证

医疗器械进口需要具备的资质：

（一）进口医疗器械单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证

；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权

【若没有可以找有进口医疗器械资质的进出口公司代理进口

】

（二）进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局

颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录

》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书

（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证

【O证】；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、Zui终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

医疗器械进口清关

流程：

1、国外供应商发货；

2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

3、凭到货通知书与提单到船公司换单；

4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫手续；

5、报关（凭提单、入境货物通关单

，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等）；

7、出税单（关税税票、增值税票），缴纳税款；

8、码头提柜；

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

医疗器械进口清关经验，进口报关医疗器械报关单证

三、进口医疗器械注册证办理所需资料（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）

1、境外医疗器械

注册申请表

Applicationform for registration of import medical device

2、医疗器械生产企业资格证明

Legal certification for medical device manufacturingenterprise.

3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

A Copy ofapplicant’s business license and proxy for registration entrustedby the

Manufacturingenterprise

4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

Documentsproving that the product can enter a certain country (or region) asmedical

Deviceapproved or accepted by the medical device competent departments ofoverseas governments

医疗器械进口清关经验，进口报关医疗器械报关单证