海淀万柳北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证Zui快七天拿证全程代办

收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。

（四）送达：

自行政许可决定作出之日起10日内，sfda行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

1.承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。

2.实施机关：

实施机关：国家食品药品监督管理局

受理地点：国家食品药品监督管理局行政受理服务中心

3.事项变更：

医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起30日内，申请办理变更手续或者重新注册。

4.许可证件有效期与延续：

医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。

administrative acceptance service center of the state food anddrug administration 3. event changes: if the contents listed in theregistration certificate of medical device products change, thecertificate holder shall, within 30 days from the date of thechange, apply for the change procedures or re-registration. 4.validity period and extension of the license: the medical deviceproduct registration certificate is valid for four years. thecertificate holder shall apply for re-registration within 6 monthsbefore the expiration of the validity period of the productregistration certificate.