办理医疗器械经营许可证需要哪些资料

供应商
深圳精益求精财务代理有限公司
认证
手机号
13500061096
总监
吴经理
所在地
深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
更新时间
2024-10-10 08:00

详细介绍

又根据国家食品药品监督管理zongju于2014年7月30日发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理zongju令第8号)第二章  经营许可与备案管理
第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。

医疗器械经营许可证,中医诊所流程

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