丹东企业ISO9001质量管理体系认证

iso9001：2015标准内容简介七

4 组织环境

4.1 理解组织及其环境 

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 

注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 

注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于理解外部环境。 

注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。 

4.2 理解相关方的需求和期望 

由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定： 

a）与质量管理体系有关的相关方； 

b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 

组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。