丰台花乡北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证Zui快七天拿证

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
认证
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
联系电话
15501182773
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-09-05 14:28

详细介绍

二、公司增加二类医疗器械经营范围

二类医疗器械备案要求,根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类医疗器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。

要求:

1.商用性质办公60平,仓储40平

2.2名医学专业人员为企业负责人

3.产品经营目录

注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案

提供材料

1.二类医疗器械备案申请书

2.营业执照或预先核名通知书

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

am machine, electroencephalography machine, microscope,acupuncture needle, biochemical analysis system, hearing aid,ultrasonic disinfection e, non-absorbable sutures, etc.ask: 1. commercial office 60 square, storage 40 square 2.2 medicalprofessionals are the leaders of the enterprise 3. productmanagement catalogue note: if the line of the above 3 points,basically can handle the record of class ii medical devices providematerials 1. application for filing of class ii medical devices 2.business license or pre-check name notice 3. copy of the identitycertificate, education background or professional titlecertificate


医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
展开全文
我们其他产品
我们的新闻
相关产品
医疗器械 医疗器械公司 家用医疗器械 牙科医疗器械 医疗器械代理加盟 医疗器械配件 医疗器械维修 医疗器械用品 医疗器械招商 上海医疗器械 医疗器械经营 骨科医疗器械 北京医疗器械
在线询价 拨打电话