医用棉球CE认证办理费用和必备条件介绍
- 供应商
- 万检通质量检验中心
- 认证
- 报价
- ¥25000.00元每件
- CE-MDR
- 周期快
- 价格优势
- 服务好
- CE检测
- 发证机构
- 手机号
- 15914773714
- 业务员
- 陈小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-10-16 08:30
商品是实验室耗材:玻璃片、盖玻片、试管、离心管架、吸尘器、烧杯、细胞培养皿、包埋盒、塑料吸管、拭子、试管塞、储存盒、试管架、取样棒、棉球、容量瓶、量杯、布氏漏斗、真空采血管等小商品,那麼要如何申请办理,依照哪些验证命令?多长时间可以出资格证书?
实验室耗材例如试管 烧杯拭子等商品,在欧盟国家属于简易产品,需开展ce符合性声明的申请办理即人们通常所指的ce资格证书,依照ivdr申请办理,这类商品的申请办理不太繁杂,公司可安心申请办理。
一般医疗机械ce认证的一般流程:
1) 确定设备的欧盟国家归类命令及规范剖析;
2) 依据规范,对产品手册和神情开展修定;
3) 编写基本上规定检查报告;
4) 符合性声明的编写和签定;
5) 递交审查材料;
6) 对审查结论开展修定。
企业需配合提供相关资料:公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告(依产品而定)等等;
整个项目过程中,有专*技术老师指导企业来操作,企业只要按照老师的要求配合工作,基本上是问题不大的。
周期:一个月左右出证书,证书有效期5年;
压舌板,止血带,卫生用品,无纺布产品,护具类护膝 护腕护腰等,康复器材轮椅拐杖等产品的欧盟分类属于i类,按照mdd指令来申请,申请流程同上面耗材的申请是一样的。
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