第一类体外诊断试剂产品备案时,产品说明书中包装规格应如何描写?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2025-02-17 07:00

详细介绍

根据《体外诊断试剂说明书编写指导原则》(2014年第17号):【包装规格】注明可测试的样本数或装量,如××测试/盒、××人份/盒、××ml,除国际通用计量单位外,其余内容均应采用中文进行表述。如产品有不同组分,可以写明组分名称。如有货号,可增加货号信息。

第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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