郑州管城 区三类医疗器械备案注册办理

1、先要区分是生产许可还是经营许可，也就是你打算生产还是卖医疗器械。

2、生产的大概流程：完全全新工厂，先拿产品的注册证，再申请生产许可证。3类产生申报注册证的流程：研发—建厂—试生产—注册检验—临床评价—提交注册申报—取证。生产许可简单的多，提交申请基本就可以。整个周期2—5年不等，要看产品。

3、经营许可的过程相对就简单很多：准备人，资料和经营场所，也就是软硬件匹配，提交申请，取证。

4、难点在生产，关键点很多，尽早策划是zuihao的的方式了。