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北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-08-29 14:19

详细介绍

其次,经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。

(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业公章;

(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件;

(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议复印件;

(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

(6)对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时,企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。

、第三类医疗器械经营许可证怎么办理

(1)申请人提交申请资料到相关部门;

(2)相关部门受理申请人的申请;

(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

eographical location plan, floor plan (indicating the area), theproperty right certificate or the lease agreement; (5) enterpriseproduct management system documents and catalogue ofstorage facilities and e (6) table of transportatione and storage facilities and e provided by theenterprise when the business license contains drugs that need to berefrigerated. , the third type of medical e businesslicense how to handle (1) the applicant shall submit theapplication materials to the relevant departments; (2) relevantdepartments shall accept the application of the applicant; (3)investigate the actual site and audit the products; (4) grant theissuance of a class iii medical device license.


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