朝阳酒仙桥北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证Zui快七天拿证
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- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
- 更新时间
- 2024-08-29 14:19
其次,经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。
(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业公章;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件;
(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议复印件;
(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
(6)对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时,企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。
、第三类医疗器械经营许可证怎么办理
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
eographical location plan, floor plan (indicating the area), theproperty right certificate or the lease agreement; (5) enterpriseproduct management system documents and catalogue ofstorage facilities and e (6) table of transportatione and storage facilities and e provided by theenterprise when the business license contains drugs that need to berefrigerated. , the third type of medical e businesslicense how to handle (1) the applicant shall submit theapplication materials to the relevant departments; (2) relevantdepartments shall accept the application of the applicant; (3)investigate the actual site and audit the products; (4) grant theissuance of a class iii medical device license.