采购方面主要问题

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-09-18 07:00

详细介绍

10.1、实际采购行为与委托生产质量协议中规定的双方采购职责和要求不一致

10.2、与关键供应商的质量协议缺失,或缺少对物料质量标准、生产环境(如适用)的规定

10.3、与外协供方签订质量技术协议及采购合同中,未明确元器件bom表、pcb图纸图号、软件版本号、验收标准等内容

10.4、对关键物料的采购控制不充分,注册人提供的进货检验规范要求不明确,部分项目确认供应商的出厂报告进行确认,实际未查见供应商出厂报告

10.5、原材料的进货检验记录、抽样数量不满足进货检验规程,或进货检验结果不满足产品技术要求但仍记录为合格,或未记录原始检验结果


第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证

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