苯扎溴铵消毒液检测备案-消字号备案检测项目
消毒产品备案必须要有自己的生产工厂吗?大可不必,有消毒生产许可证的企业,是有条件和能力加工生产,产品的备案原则上是由责任单位来进行备案的,委托方找到代加工厂进行委托生产的产品,实际上可由责任单位来备案,生产企业只需要提供代加工协议和消毒生产许可证即可。
消毒剂产品备案必做的检测主要包括以下几个方面:
1.有效成分含量测定:这是确保产品有效性的关键指标,需要检测消毒剂中主要有效成分的含量是否符合标准。
2.ph值测定:消毒剂的ph值对其杀菌效果和稳定性有重要影响,因此需要进行测定。
3.稳定性试验:包括加速试验和长期稳定性试验,以评估消毒剂在不同条件下的稳定性和有效期。
4.金属腐蚀性试验:检测消毒剂是否会对金属产生腐蚀作用,以确保其在使用过程中的安全性。
5.微生物杀灭效果测定:这是评价消毒剂杀菌效果的关键指标,包括定量杀菌试验和定性杀菌试验,用以确定消毒剂对特定微生物的杀灭能力。
6.模拟现场试验或现场试验:模拟实际使用环境或直接在现场进行测试,以验证消毒剂在实际应用中的效果。
7.毒理学安全性检测:包括急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验等,以评估消毒 剂对人体的潜在毒性。
请注意,具体的检测项目可能会根据消毒剂的种类、用途以及相关规定有所不同。在进行备案前,建议详细咨询相关部门或砖业机构以获取准确的检测要求。
此外,如果消毒剂属于一类或第二类消毒产品,还需要按照《消毒产品卫生安全评价技术要求》进行其他相关项目的检测,如连续使用稳定性试验、铅砷汞的测定等。对于抗(抑)菌 制剂,还需要进行特定微生物的杀灭(抑制)试验等。总的来说,消毒剂产品备案的检测项目繁多且复杂,需要砖业的检测机构和人员进行操作。为了确保消毒剂的安全性和有效性,生产厂家应严格按照相关规定进行检测和备案。
产品类别 | 一类 ( ) |
二类 ( ) |
产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和消毒产品标签说明 书有关规范和标准的要求 | 是( )否 ( ) |
|
标签(铭牌)、说明书是否符合消毒产品标签说明书有关规范和 标准的要求 | 是( )否 ( ) |
检验项目是否齐全 | 是( )否 ( ) |
检验结果是否符合要求 | 是( )否 ( ) |
产品企业标准(质量标准)是否符合要求 | 是( )否 ( ) |
产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应 | 是( )否 ( ) |
产品配方是否添加了禁止使用的原材料 | 是( )否 ( ) |
产品配方是否与实际生产产品配方一致 | 是( )否 ( ) |
消毒器械结构图是否与产品实际结构一致 | 是( )否 ( ) |
所用原材料是否合格 | 是( )否 ( ) |
原材料所用量是否符合相关规定 | 是( )否 ( ) |
评价结论:消毒产品是否符合相关法规、规范、标准要求 | 是( )否 ( ) |
承诺:本单位对该消毒产品的卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械结构图真实、有 效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。 |
消毒产品都需要进行备案吗?答案并非如此,有些消毒产品是不需要进行备案的,目前全国各地的消字号备案都几乎采用网上备案的模式,但是三类消毒产品比如纸巾、消毒棉球等则不需要备案。
消毒产品分类主要包括以下几大类:
一、消毒剂
1.用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂。
2.用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅线医疗卫生机构诊疗用)。
3.用于餐饮具消毒的消毒剂。
4.用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂。
5.用于水消毒的消毒剂。
6.用于环境消毒的消毒剂。
7.用于物体表面消毒的消毒剂。
8.用于空气消毒的消毒剂。
9.用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械
1.用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械。
2.用于医疗器械、用品消毒的消毒器械。
3.用于餐饮具消毒的消毒器械。
4.用于空气消毒的消毒器械。
5.用于水消毒的消毒器械。
6.用于物体表面消毒的消毒器械。 此外,还有生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物 ,这些都属于消毒器械的范畴。
三、卫生用品
1.妇女经期卫生用品,如卫生巾、卫生护垫等。
2.尿布等排泄物卫生用品,如尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫等。
3.皮肤、粘膜卫生用品,如湿巾、卫生湿巾、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)等。
4.隐形眼镜护理用品,如隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂等。
5.其他的一次性卫生用品,如纸巾、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指 )套、口罩、纸质餐饮具等。
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