USP 87检测 医疗器械检测 生物相容性检测 飞凡检测 第三方检测机构

usp87检测是用于评估医疗设备、药物包装材料等与人体直接或间接接触的弹性塑料和其他聚合物材料的体外细胞毒性的一种测试。这种测试的目的是确定这些材料在与哺乳动物细胞培养接触后的生物反应性，确保它们在临床使用中的安全性。测试方法包括琼脂扩散法（agardiffusion test）、直接接触法（direct contact test）和洗脱法（elution test）。

琼脂扩散法适用于各种形状的弹性封闭体，通过将测试材料放在含有细胞的琼脂层上，观察材料中的溶出化学物质是否对细胞产生毒性影响。直接接触法则是将测试材料直接与细胞接触，观察细胞的反应。洗脱法则是通过模拟实际使用条件，用不同的萃取剂和条件萃取材料，然后将萃取物转移到细胞层中培养，观察细胞的反应。

进行usp87测试时，需要根据材料的特性、zui终产品和预期用途来决定采用哪种测试方法或测试数量。如果材料在体外测试中未通过，则可能需要进行体内测试。此外，测试样品的准备需要小心，以防止微生物和其他外来物质的污染。

送样要求可能包括提供一定面积或重量的样品，例如一个完整样品需150平方厘米或5克，或者三个完整样品，每个样品需50平方厘米或2克。实验室出具的测试报告可能会被多个国际认证机构和监管机构所认可，如欧盟的tuv、sgs等，以及美国的fda、澳洲的tga等。

需要注意的是，usp 87测试通常需要20至25个工作日来完成，具体时间可能会根据加急服务的要求而有所不同。如果需要进行usp87测试，建议联系专业的实验室进行详细的咨询和安排。