腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品基本知识

腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品属于《医疗器械分类目录》中14注输、护理和防护器械目录下08可吸收外科敷料（材料）项下02可吸收外科防粘连敷料，按照第三类医疗器械注册管理。

依据《医疗器械注册单元划分指导原则》等文件，不同性状的产品（如薄膜、凝胶或溶液等），建议划分为不同注册单元。产品配方不同建议划分为不同注册单元。

产品描述应全面、详细，至少应包括申报产品名称、产品性状（薄膜、凝胶或溶液等）、规格尺寸或装量（如适用）、产品组成成份[主体成分、改性剂及全部辅料（包括溶剂）]及组成比例、各组分的化学名称、分子结构式、各组分在产品中的功能、产品作用原理、适用部位、预期用途、技术性能指标、规格型号划分的依据等。与产品配套使用的器械（如有）应说明其结构组成、尺寸及原材料信息、与产品在临床应用中的配合使用情况。