中医秘方要如何申请批号/如何申请保健品批号/消字号代加工

供应商
办理中药秘方批号-杰东药业
认证
报价
238.00元每件
业务范围和办理时间
全国,加急7天出批文
可办剂型
膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
可办类型
消字号、外用健字号、保健用品号等
手机号
15515696367
联系人
王经理
所在地
河南省郑州市郑东新区绿地之窗云峰B座
更新时间
2024-11-08 07:09

详细介绍

中医秘方要如何申请批号/如何申请保健品批号/消字号代加工,微信搜索公众号--zuchuan秘方加油站,获取了解更多申报批号手续知识
做品牌靠的不是花言巧语,不是而是诚信,卖产品靠的不是廉价,而是品质
中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号

二、代办申报备案加工流程

健字号

适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。

优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。

注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。

健字号申报流程

准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。

提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。

审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。

颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。

械字号

适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。

特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。

注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。

械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)

准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。

提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。

审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。


一、办理批号都需要哪里资料手续?

1、贵公司的营业执照+法人代表身份证

二、单独做个批号有意义吗?

三、批号有效期吗?

2、产品信息:产品名称、主要材质或原料、产品图片、工艺流程

单独做个企标是没啥意义。但是你要按照保健用品的企业标准去做,它就叫保健用品批号,你按照消字号的企业标准去做,就叫做消字号的批号都是需要搭配厂家资质去用,单做个企标,没有分类,做也没有说任何意义。

批号做到你公司名下以后,你自己有所有权,它是可以长期使用的,目前国家没有明令规止它这个使用期限,您就可以一直用就行

3、样品信息

  


全国代办中药秘方产品批文批号、贴牌加工(消字号、外用健字号等各类批号手续,助您解决三证手续,让您产品扩大市场,合规销售。河南杰东药业有限公司是一家集消字号、妆字号、外用保健用品研发生产与销售、oem/odm贴牌加工为一体的高新技术企业。承接:膏剂、水剂、丸剂、凝胶剂、喷剂、粉剂、片剂等。作为资质齐全、技术先进、配方成熟的厂家,所生产的产品都具有国家认证的消、妆、健批准文号。专为药房终端、医院、微商、电商、日化线、美容院、实体店oem量身定制产品。


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