河南平顶山办理消毒生产许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构

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申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量宝证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

考评项目	考  评  内  容	满分	及格分	得分	扣     分      标      准
厂区环境与布局（满分20分）	厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。	2	1		发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳生地扣2分；有杂草或有积水各扣0.5分。
	厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。	2	2		30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣2分。
	厂区环境整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。	2	1		厂区环境不整洁扣1分，非绿化的地面、路面未采用硬质材料铺设各扣0.5分。
	厂区布局合理。	3	3		生产区和非生产区不分，扣3分。
	厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房等，衔接应合理。	6	4		生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房缺一项扣3分，衔接不合理扣2分。
	生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。	3	3		生产车间使用面积小于100平方米或净高低于2.5米的扣3分；分装企业生产车间使用面积小于60平方米或净高低于2.5米的扣3分。
	厂区内设置的厕所为水冲式，并保持清洁。	1	0.5		厂区设置的厕所为非水冲式扣1分，水冲式厕所不清洁扣0.5分。
	动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。	1	1		动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施影响产品质量扣1分。

检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。

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