上海各区二类医疗器械经营备案，注册（变更）医疗公司+二类备案+三类许可证

上海各区二类医疗器械经营备案，注册（变更）医疗公司+二类备案+三类许可证

二类医疗器械经营许可证办理材料

申请表格:填写申请表格时,请确保填写内容真实、准确。

企业营业执照副本复印件。

组织机构代码证原件及复印件。

法定代表人身份证明原件及复印件。

质量管理体系文件:

公司质量管理手册。

公司质量管理程序文件。

公司质量目标(包括质量政策)文件。

公司质量管理组织、职责、权限、制度文件。

其他相关附件:

医疗器械经营备案申报书。

医疗器械经营备案证明复印件。

加盖公章的全套办理过程资料复印件。

三类医疗器械经营许可证办理流程

填写备案信息表格:根据实际情况填写备案信息表格,确保准确无误。

准备材料:根据办理所需材料清单准备相关材料和证明文件。

递交申请:将准备好的申请材料递交给相关部门,办理申请手续。

信息审核:相关部门对申请材料进行审核,确保其真实性和合规性。

备案审批:经过审核合格后,相关部[ ]进行备案审批。

领取证件:备案审批通过后,领取三类医疗器械经营许可证。

上海各区二类医疗器械经营备案，注册（变更）医疗公司+二类备案+三类许可证