中药保健用品需要批号吗?怎么办理/产品批号/贴牌流程
- 供应商
- 办理中药秘方批号-杰东药业
- 认证
- 报价
- ¥2793.00元每件
- 业务范围和办理时间
- 全国,加急7天出批文
- 可办剂型
- 膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
- 可办类型
- 消字号、外用健字号、保健用品号等
- 联系电话
- 15515696367
- 手机号
- 15515696367
- 联系人
- 王经理
- 所在地
- 河南省郑州市郑东新区绿地之窗云峰B座
- 更新时间
- 2025-01-09 07:09
市场上流通的膏药,作为一种外用药物产品,其上市需要完成一系列法定手续和认证过程,主要包括以下几个方面:
1.企业资质认证:
- 营业执照:企业首先需要在工商行政管理部门注册,取得营业执照。
2. 产品备案和审批:
-产品注册证:根据国家药品监督管理局的规定,药品和医疗器械产品需要取得相应的注册证。
-产品备案:对于一些保健用品类的膏药,可能需要进行产品备案,获取保健用品号。
3. 商标和专利:
-商标注册证:企业需要为产品品牌进行商标注册,保护品牌权益。
4. 市场准入:
-药品经营许可证:若企业涉及药品销售,需要取得药品经营许可证。
-医疗器械经营许可证:销售医疗器械的商家也需要取得相应的经营许可证。
5.其他可能的认证和审查:
-环保评估:企业还需要通过环境影响评估,确保生产过程符合环保要求。
-安全生产许可:确保生产过程符合安全生产的相关规定。
一款膏药产品从生产到销售,需要通过上述一系列的审批和认证,这些手续的办理,旨在确保产品的安全、有效和质量可控,保护消费者的利益。
您要解:决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。关于中药方上市,相信您存在很多困惑--不同类型分别要办理什么批号呢?*要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。较近接到一些来咨询办理批号手续的电话,不少朋友都不知道批号是什么意思,基本上开口问的都是"你们这里是不是办什么批文的?"“你们那里办批号是什么流程啊?"“我有个产品想做出来,你们能帮我吗?
这期我们就来谈谈什么是批文批号,批文分为几类,分别是什么,中药方子如何办理批号手续?
解释一下,何为批文批号手续?批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,*药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号,原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业情提发展,只要是对产品进
行备案的过程,我们都称之为*批文的过程。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、城字号、妆字号。
内服产品批文:包括:药字号、健字号、食字号、特医。口服-按剂型可以分为国体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶、代用茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料、酵素等)外用按剂型可以分为固体体(膏贴、粉剂、春剂、凝防等)和液体(控礼,洗液、喷要,酊剂、精华消等)究意自己的产品该办理哪种关型的,还是要根据自己的资金实力、未来规划以及作用范用等来讲行选择。