河南洛阳办尿布消毒生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构

供应商
河南普尔威检测科技有限公司
认证
消字号证用途
生产消毒产品
办理费用
各地不等
办理周期
30天
联系电话
15713665020
全国服务热线
15713665020
联系人
解姝赟
所在地
河南自贸试验区郑州片区
更新时间
2024-12-24 07:00

详细介绍

河南洛阳办尿布消毒生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构
很多人自以为是想要自己递交材料走程序、自己想当然的装修以为就可以轻松拿下消毒生产许可证,可后来现场验收时却一再返工。建议大家交给普尔威为您精心设计,宝证少走很多弯路。
河南洛阳办尿布消毒生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构
(一)申请材料为a4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。
(二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。
(五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。
(六)申请材料根据目录顺序装订成册。
考评项目考  评  内  容满分及格分得分扣     分      标      准备注
卫生
质量管理
(满分20分)
法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。10.5无书面文件的扣1分。
隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。22隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。
抗抑菌制剂生产企业设专(兼)职卫生管理员,负责组织企业卫生管理制度的实施。抗抑菌制剂无专(兼)职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。
建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度(书面材料)。21无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。
生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。22生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。
应如实记载生产过程的各项记录;各项记录应完整,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。32各项生产过程记录缺一项扣1分,随意涂改的扣1分,记录不完整的扣0.5分,未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。
应建立与生产能力、产品自检要求相适应的理化检验室和微生物检验室。43无理化检验室和微生物检验室各扣2分。
微生物检验室应符合实验室设置的有关要求,并满足出厂检验项目的需要。微生物检验室不符合实验室设置的有关要求,或不能满足出厂检验项目需要的各扣2分。
对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。有特殊要求的仪器、仪表存放条件不符合要求的扣1分。
产品出厂前应按自检项目和产品企业标准进行卫生质量检验,合格出厂。21无检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。1.抗(抑)菌制剂有效成分含量检测需用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的生产企业,可委托通过计量认证的检验机构进行出厂检验。
委托微生物检验的,不能提供委托检验协议书扣2分,无委托检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。2.首回申办企业允许合理缺项,自然得分。
企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。22企业标准中卫生指标及其检验方法不符合国家有关卫生标准、技术规范的要求扣2分。首回申办企业允许合理缺项,自然得分。
洁净室(区)应进行以下项目检测:温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数、工人手表面细菌菌落总数和致病菌,并有检验报告。21无检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。
审批和发证经过审查和现场核查后,如果企业符合生产消毒剂的所有条件和要求,相关部门将颁发消毒生产许可证。企业可以凭借此证合法进行消毒剂的生产和销售。后续监管和更新获得消毒生产许可证后,企业应严格遵守相关的生产规范和质量标准,确保生产的消毒剂产品安全、有效。同时,企业还需要接受相关部门的定期监督和检查。许可证的有效期通常为四年,超过有效期后需要申请延续。在申请延续时,企业需要按照相关部门的要求提交必要的材料和接受审查。
注意事项:
1. 企业在申请过程中应确保所有申请材料的真实性和完整性,以避免影响审批进度和结果。
2. 企业应关注并遵守蕞新的法规和标准要求,以确保生产的消毒剂产品符合国家相关规定。
3. 在申请过程中遇到问题时,企业可以及时向相关部门咨询或寻求砖业的代办服务机构的帮助。
河南洛阳办尿布消毒生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构
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办尿布消毒生产许可证
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