欧盟CE年审还要求测试吗？

欧盟ce认证的年度审查（annualsurveillance）通常包括对医疗器械的生产过程和质量管理系统的审核，以确保制造商仍然符合iso13485质量管理体系的要求。具体来说，这些审查通常包括以下内容：

质量管理体系审核: 检查制造商的质量管理系统是否继续符合iso13485标准的要求，以确保产品的一致性和质量。

技术文件的审查:回顾医疗器械的技术文件，包括设计和制造信息、风险管理文件、性能评估报告等，以确认产品的技术文件仍然是zui新和符合要求的。

生产现场审查:可能会对生产现场进行审查，以验证产品的制造过程是否符合设定的要求，并确认生产的产品与技术文件中描述的一致。

测试和验证:年度审查中可能会进行一些样品检验或功能测试，以确认产品仍然符合适用的技术标准和法规要求。

总体而言，年度审查主要是为了确保医疗器械制造商在持续符合ce认证要求的同时，产品的安全性和性能不会因为生产或制造过程的变化而受到影响。