广安中医秘方想上市推广又怕秘方泄漏怎么办?可以来料加工吗

供应商
西安韵华药业-食消健字号申报来料加工
认证
品牌
杰东
服务范围
全国
报价方式
按实际订单报价为准
联系电话
17788130058
手机号
18539957385
邮箱
3100339465@qq.com
业务经理
高九红
所在地
陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
更新时间
2026-04-21 07:55

详细介绍-

消字号产品的分类有哪些呢?
主要分为以下三类:
1、消毒剂,如 84 消毒液、滴露消毒液等杀灭或病人微生物的产品。
2 消毒器械,如消毒柜、紫外线、消毒灯具等器械类产品。
3 卫生用品包含一次性使用卫生用品,如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等,也包含抗抑菌制剂,如女性洗液、手足口喷剂等。
消字号备案的申请条件有哪些?
1、消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求。
2、生产的工艺流程车间布局卫生社是要符合消毒产品生产要求。
3、具备健全的卫生管理制度和配备的卫生管理人员。
4 从业人员应取得预防性健康体检,且卫生知识培训合格。
5 具备适合产品生产特点,满足产品生产需要,保证产品卫生质量的设备。
6 具有产品检测报告
消字号产品备案的流程 :
1 填写资料。 2 提供样品送检。 3 出具卫生用品安全评价报告。 4 提供资料进行备案。5、备案成功。
消字号备案需要提供哪些资料?
1、确定委托及生产厂
2、确定产品配方宣称类别、公益流程。
3 产品送检。
4 准备检测资料,编写企业标准。
5、卫健委备案
消字号和国药准字号的区别是什么呢?
一消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。
二消字号仅有消毒功能,不具备治果。而国药准字号与治疗作用作为要目标,具有针对新治疗功能。
三消字号产品的许可证发放与管理室有省级以下卫生行政部门负责,而国药准字号则专门由食品药品监督管理局审批。二者的审批项目时间及费用均不同。
械字号产品的特点:
一、械字号产品是有临床功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间,低十万级。还要通过医疗器械体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售,有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报
为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求
(一)医疗器械优先审批申请表
明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件
(三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料:
1.诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料;
(3)该适应证的临床治疗现状综述;
(4)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者治疗恶性,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料;
(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)目前尚无有效诊断或治疗手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)证明该产品于诊断或治疗儿童疾病,较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。
5.临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的临床治疗现状综述,说明临床急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和临床使用情况;
(3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或治疗方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么‬叫药食同源?
是食材,没有药效,不叫‬药食同源
是药材,不是食材,不叫‬药食同源
既是食材,又是药材,才叫药食同源,药食‬同源能够做到
食品‬的安全+药品‬的功效‼
消字号手续转让/卫生许可证下证/OEM贴牌代加工
消字号和械字号的区别
消字号顾明思议是消毒抑菌类的产品,像口腔、皮肤、妇科类产品做消字号比较合适,包装上不能写作用,只能写抑制微生物类别
械字号是药监局审批,是已物理疗法结构性能申报的,包装上写不了中药成分,可以写产品的适用范围,例如适用于皮肤长斑、痣等人群
消字号和国药准字号的区别:
一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方门审核批准后,取得的生产批准文号。
二、国药标准是通过药监局核发的批准文号,每个药只有一种,现在只有国药准字号的药品才符合药品要求(进口药品要有检验报告)
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治果,而国药准字号以治疗作用作为要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
消字号手续转让/卫生许可证下证/OEM贴牌代加工
消字号代加工可以加工什么产品?
消字号产品代加工可以加工外用的抗抑菌制剂、液体、膏剂等都。如果皮肤软膏代加工想做消字号也是可以的,这种称为皮肤抑菌膏。这个和法规有关,消字号皮肤软膏主要是抑制因金黄色葡萄球菌、白色、大肠杆菌引起的、瘙痒具有较强的抑菌作用,也可用于日常的皮肤护理;法规要求不同的功能叫不同的名称,所以消字号也只能叫皮肤抑菌膏。
消字号手续转让/卫生许可证下证/OEM贴牌代加工
消字号、卫消证字怎么办理?消字号和卫消证字你不知道的那些区别
客户问,手上有一中草药治病秘方,想申请自己的,想让秘方变成实物流通出去该怎样做?
客户问,我想帮自己的产品申请,要怎么做呢?
客户问,我手上有一款产品但是没有做相关备案,没办法合法销售怎么办?
客户问...
近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。
很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。
举个例子:现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道 ,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售。
如果商品没有做相应合规的备案和批号手续,将不予以生产、流通,一旦被查到无产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。
现有产品批号有食字号、 健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。
国药准字因为申报门槛太高,时间长,费用高,基本很少有能达到条件,因此不再探讨。
所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需要哪些手续。
这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。
也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢?
1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的一步。属于产品自身的一张,具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
特别提醒:卫消证字属于生产手续,生产手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。
3,39、什么是消字号
消字号是经地方门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号
消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势:2个月左右(安全评价报告除外)
销售渠道优势:消字号批文可以让产品走入药店、超市、销售
消字号手续转让/卫生许可证下证/OEM贴牌代加工
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