批文批号/正规申请消字号/膏药怎么申请健字号/健字号 备案

供应商
办理中药秘方批号-杰东药业
认证
报价
2666.00元每件
业务范围和办理时间
全国,加急7天出批文
可办剂型
膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
可办类型
消字号、外用健字号、保健用品号等
手机号
15515696367
联系人
王经理
所在地
河南省郑州市郑东新区绿地之窗云峰B座
更新时间
2024-11-08 07:09

详细介绍

批文批号/正规申请消字号/膏药怎么申请健字号/健字号 备案
有很多客户问我,为啥其它中介公司批文“一抹灵”“疼痛膏”之类的都可以注册,到你们这就不行呢?在此我提醒各位老师,产品批号是直接办理到您个人公司名下,后期也是由您公司经营,后期出现任何问题跟中介公司没一点关系,一旦出现夸大宣传、虚假宣传,被相关部门查处,罚款是您自己交!刑罚也是您自己受!所以且行且慎重啊!我们的出发点一切均是为客户后期能够长远发展来着想。解决纯中药产品手续问题,正规合法流通市场。不局限于微商销售,可以在药店诊所,养生理疗店,保健用品,招商加盟等多渠道宣传推广,费用合理。欢迎来公司面谈合作事项

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1、申报中药秘方产品上市批文批号
2、贴牌代加工粉剂、液体、贴剂、乳膏、喷剂等剂型。
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中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号

二、代办申报备案加工流程

健字号

适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。

优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。

注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。

健字号申报流程

准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。

提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。

审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。

颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。

械字号

适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。

特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。

注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。

械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)

准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。

提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。

审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。


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