工艺相关杂质分析-百泰派克生物科技

供应商
北京百泰派克生物科技有限公司
认证
联系电话
010-67869385
手机号
18244218588
联系人
李欣
所在地
北京市经济技术开发区科创六街88号院
更新时间
2024-09-18 09:00

详细介绍

在生物制药工程和生物制品生产中,工艺相关杂质的检测和控制是产品质量管理的核心环节。这些杂质可能包含细胞基质(宿主残留蛋白、宿主残留dna)、细胞培养物(诱导剂、抗生素或培养基成分)和下游工艺产生的杂质。这些杂质不仅可能影响产品的纯度和疗效,而且在某些情况下,可能构成潜在的安全风险。因此,掌握准确的工艺相关杂质信息是确保生物制品质量和安全性的关键。高效液相色谱(hplc)、质谱(ms)、核磁共振(nmr)以及各种电泳技术等都为工艺杂质分析中提供了强有力的工具,通过结合这些分析技术,可以对生产过程中产生的各种杂质进行定性和定量的分析。

btp可以检测的工艺相关杂质列表


百泰派克生物科技(btp)通过cnas/iso9001双重质量体系认证;公司利用现有的生物制品理化分析平台和结构表征平台,提供工艺相关杂质分析方法,为您提供全面、jīngquè的杂质分析服务,包括基础的定性分析以及深入的定量分析和风险评估。btp拥有经验丰富的专家团队,能为您提供高效、定制化的解决方案,满足多种科研需求,为您在生物制品研发和生产中提供全方位的支持,欢迎免费咨询,了解更多详情!


中/英文项目报告

在技术报告中,百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告,报告包括: 1. 实验步骤(中英文) 2. 相关的实验参数(中英文)3. 工艺相关杂质分析详细信息 4. 实验图片 5. 原始数据








工艺相关杂质分析一站式服务

您只需下单-寄送样品 百泰派克一站式服务完成:样品处理-上机分析-数据分析-项目报告



相关服务

杂质分析

产品相关杂质分析

其他工艺相关杂质分析


其他服务项目


优质检测平台

(1)基于生物化学、分子生物学、色谱的检测分析平台

该平台配备了agilent 2100生物分析仪、proteinsimple凝胶成像系统、高效液相色谱系统,为蛋白质组学、代谢组学分析保驾护航,包括样品制备、分离纯化分子量测量、杂质表征表达研究等:

(2)基于质谱技术的蛋白质组学分析平台、代谢组学分析平台、蛋白测序平台

该平台配备了超高效液相色谱质谱联用,orbitrap fusion lumos tribri,thermo scientificexploris以及氢气交换质谱仪配合机械臂为蛋白贡组学、代谢组学和蛋白测序提供了全面的分析手段,包括蛋白质和代谢物的分离、质谱分析、结构分析以及动态信息研究;

(3)生物药物表征平台

该平台配备了dsc-ftrr差示扫描量热仪与傅立叶变换拉曼光谱仪,氢气交换质谱仪配备机械臂,为生物药物表征提供了全面的分析手段,包括生物药物的分离、纯化、结构分析和动态信息研究:

(4)基于10x genomics的单细胞分析平台

该平台能够完成基于10xgenomics单细胞分析平台的检测流程包括单细胞分选、cdna合成、文库制备、文库质量检测、pcr扩增以及高通量测序;

(5)基于fluidigm的单细胞质谱流式检测平台

采用基于fluidigm helios流式细胞仪(mass cytometry systemfor single cellanalysis)用于单细胞质谱分析,该平台能够完成包括单细胞捕获、cdna合成、实时定量pcr分析、目标区域扩增以及质谱流式细胞分析;

(6)基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台

基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台,能够完成包括多肽分离、纯化、合成、质谱分析、免疫学检测以及分子相互作用研究;

(7)生信云平台

基于生物信息分析方法的生信云平台,能够完成一整套的生物信息学解决方案,包括组学数据的质量分析、差异表达分析、差异表达物go、kegg、cog注释分析、聚类分析、相互作用网络等多层次网络和通路的分析。


百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循nmpa、ich、fda和ema等的法规和指导原则,通过cnas/iso9001双重质量体系认证,建立了完备的质量体系,数据冷热/异地备份,设备定期计量/期间核查,软件审计追踪,为客户提供一体化解决方案和技术服务,支持新药研发、药物申报注册和生产放行。

1.公司采用iso9001质量控制体系,zhuānyè提供以质谱为基础的cro检测分析服务;

2.获国家cnas实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务;

3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;

4.七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求;

5.服务3000+企业,10000+客户的选择;

6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!

相关工艺杂质分析,杂质分析,生物制药分析,技术服务,科研服务

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