呼吸机如何通过同品种比对开展临床评价？

适用于治疗呼吸机、急救和转运用呼吸机、高频振荡呼吸机等用于生命支持的呼吸机产品，也适用于用于生命支持的无创呼吸机。带有深度学习参数计算/优化或生理闭环控制功能的呼吸治疗产品、高频喷射呼吸机等不适用同品种器械宜优先选择与申报产品适用范围相同、技术特征相似的设备，必要时可选用多个同品种器械。 比对内容包括适用范围、技术特征等的比对。其中，技术特征的比对包括基本原理、结构组成、性能要求（通气功能、控制参数、监测参数、报警及其他参数等）、软件核心功能。等同性判定：实测波形对比证明通气波形的等同；报警参数的差异可提供临床指南、专家共识、临床文献等。