申请上海市二类医疗器械备案完整资料与流程
- 供应商
- 财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
- 认证
- 报价
- ¥800.00元每件
- 代办
- 医疗器械经营许可证
- 服务
- 提供人员+地址+产品
- 周期
- 10-15个工作日即出
- 联系电话
- 15618467993
- 手机号
- 15618467993
- 客户经理
- 陈经理
- 所在地
- 上海市浦东新区杨新东路24号
- 更新时间
- 2025-01-21 17:05
申请上海市二类医疗器械备案的完整资料和流程如下:
资料准备:
1. 营业执照和法人身份证。
2. 拟备案产品的注册证和生产许可证(代理销售需提供代理协议和产品供货证明)。
3. 完整的售后服务团队,包括销售人员和售后人员。
4. 质量安全管理体系相关文件。
5. 其他相关材料和证明文件。
具体流程如下:
1. 确定申请类型,前往上海市药品监督管理局进行备案登记,并获取备案号和备案凭证。
2. 根据自身实际情况准备相关的备案资料。
3. 将资料递交至备案地药品监督管理部门,提交纸质材料并领取回执单。
4. 等待审核结果。如果审核通过,即可完成备案。
注意事项:
1. 在申请过程中需要按照相关规定提交真实的资料,不得作假,一旦发现将会受到严重的处罚。
2. 医疗器械备案许可和经营许可审批已合并为一项许可,由设区的市级负责药品监督管理的部门办理。
以上流程仅供参考,建议咨询相关专业机构了解具体流程和所需资料。