24年国家对申报中药批号健字号 消字号 械字号有哪些新政策？杰东药业全力协助中医药秘方备案上市手续

24年国家对申报中药批号健字号 消字号 械字号有哪些新政策？杰东药业全力协助中医药秘方备案上市手续

1.健字号：在2024年的新规中，健字号的传统中药制剂产品手续审批流程将更加便捷高效，加快产品上市速度。市场的认可度更高，可以审批的产品类型更广泛，可以体现的产品功效更多，可以直接产品功效命名，更加直观，包括适应人群，例如很多敏感也可转换体现，三高方面，清心，三高，稳压，减脂。

2.械字号：对于传统中药制剂产品获得械字号的申请，21年国家食品药品监督管理局发布针对医疗器械的新规定，含有草药的产品不可以做医疗器械，医疗器械产品必须是物理作用的，不可以有药物作用，这方面我们将提供更多的指导和支持，加快审批流程，降低企业的经营成本。可以达到合法自产自销。

3.消字号：符合相关条件的传统中药制剂产品可获得消字号认证，产品是消毒抗抑菌制剂，消杀剂，都是符合消字号手续申报的，但是受到市场的影响，很多省份在产品的审批时候更加谨慎，在审批剂型上面很多省份都做了明确规定，甚至每个地区结束审批的剂型都不一样的，很多地区只接受液体，凝胶，像很多膏剂，粉剂等，都不接受审批，不过也只是少部分省区，另外在申报产品的成份，不同的地区都有不同的要求，有些部分地区要求是不能有草药成分，或者是草药的提取物，或者只允许显示抑菌成分，包括商标类别也是有要求的，5类商标小项里面必须有消毒剂，卫生用品等要求，这将进一步提升产品的市场竞争力。

4.院内制剂：针对院内制剂的传统中药产品，鉴于目前医院的情况，国家集采，药品是零加成的限制，医院也需要盈利，需要运营，很多医院都有自己擅长的科室，有独特的治疗方法，独特的配方。