如何办理欧盟CE-MDR认证?
- 供应商
- 万检通质量检验中心
- 认证
- 手机号
- 15914773714
- 业务员
- 陈小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-09-12 08:30
欧盟mdr认证费用大致由下面几个部分构成:
1:td技术文件评审费用(大概每个产品15000,不同的产品由出入)
2:临床评价报告评审费用(大概每个产品15000,不同的产品由出入)
3:现场审核(两阶段)费用。根据审核人工天核算(大概5000~8000 /day)
4: ce证书费用(5000元)
审核人天大家可以根据下表对照核算:
员工有效人数审核时间(人天)员工有效人数审核时间(人天)1-53626-875--255-4562026-2675-34502066-8583451-43502-545022126--275126801-850024276-425-62514>10700按以上顺延
比如一个工厂由70个人,根据上表是8个审核人天,
那他的欧盟mdr认证费用大概为*8+5000=99000.
当然如果td文件审核没有一次性通过,现场审核没有一次性通过,还有附加费用产生。
如果工厂没有自己建立13485体系和td文件,需要我们介入咨询,我们的费用和认证费用基本是1:1的 关系。
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