ISO9001质量管理体系新版咨询

iso9001标准背景
iso9000为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言，广泛应用于各种类型的组织，给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具，有力地促进了世界贸易，提升了企业持续成功的能力。

iso 9000系列标准也为其他的管理体系，包括环境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基础；同时，随着其核心标准iso9001在诸多特定行业（如：汽车、航空、医疗器械等）的深入应用，不论是从深度、广度而言，其影响力都在与日俱增。

为顺应时代发展，更好地引领使用者运用新的质量管理理念及工具，自1987年iso9000正式诞生以来，标准已历经了三次正式的改版：

第一的改版发生在1994年。它沿用了的概念，传统制造业烙印仍较明显；

第二次改版是在2000年。从系统的角度实现了从到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；

第三次改版发生在2008年，形成了标准的第四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；

第四次的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大，特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面，同时也引入了一些新的管理理念/要求（如：风险管理、知识管理等）。标准的编写者（iso/tc176）寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供一个稳定的核心标准。

新版iso9001:2015标准特点：
1、再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人难以理喻的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。也就是说：新版iso9001：2015标准关注的 “动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！
2、新版iso9001:2015标准条款增加了新要求，条款特别强调：“人为错误（如失误、违章）导致的不符合的预防”。也就是说：新版标准的核心和精髓已经上升到了“预防”，即“预先防错”，其核心关键词是“先”。可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。也就是说：判断一个组织iso9001质量管理体系成功与否的标志就是：“预防”是否到位！
3、新版标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法；标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制’；首次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。
4、但是，长期以来，由于在标准理解上的断章取义以及“形式化”，使企业被拷上了沉重的枷锁，产生大量无价值、无意义的“记录”成了企业多余的累赘后，认证变得越来越没有信心了！如果咨询时，没有也无能力给企业传授“防错技术”；审核时，也不能引导企业去寻找预防的方法和途径，始终没有能力交付预防这把“钥匙”，有效性也就根本无从谈起！没有星星之火，是没办法燎原的！
期待认证行业人士、咨询师、培训师、审核员、质量管理专家与南京欧倡企业管理咨询有限公司深入沟通、交流、共同探讨iso9001:2015新版标准的真实“意图”，抛弃“形式化”，力求“有效性”！