外贸认知知识分享:睫毛膏出口泰国化妆品TFDA注册费用周期
- 供应商
- 深圳市贝华检测技术有限公司
- 认证
- 报价
- ¥30000.00元每件
- 检测周期
- 5--7天
- 送样地址
- 深圳宝安
- 检测认证费用
- 电话咨询,根据产品评估
- 手机号
- 18824158163
- sales manager
- 黄经理
- 所在地
- 深圳市宝安区新安街道布心社区74区布心二村商住楼6栋三单元503
- 更新时间
- 2024-09-11 10:10
泰国医疗器械由泰国食品药品监督管理局(tfda)的医疗器械控制部(mdco)监管,其任务是监管和监视健康产品,以满足质量和功效要求。
一、泰国医疗器械分类
i类医疗器械,是低风险,产品注册途径是备案(自我声明)。
ii类医疗器械,是低到中等风险,产品注册途径是通知 (csdt)。
iii类医疗器械,是中度至高风险,产品注册途径是通知 (csdt)。
iv类医疗器械,是高风险,产品注册途径是许可证 (csdt)。
二、产品注册流程
1)委任泰国授权代表
2)产品分类鉴定
3)提交自由销售证明
4)提交质量管理体系认证证明(iso13485)
5)提交医疗器械技术文档
6)tfda进行技术审批
7)tfda审批通过
三、产品注册周期
i类医疗器械周期80天。
ii类医疗器械周期250天。
iii类医疗器械周期250天。
iv类医疗器械周期300天。
贝华检测集团医疗提供泰国医疗器械,化妆品tfda注册代办,可以咨询
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