上海办理第二类医疗器械经营备案服务-申与城代办
- 供应商
- 申与城(上海)企业有限公司
- 认证
- 报价
- ¥300.00元每件
- 上海申与城企业服务
- 24小时在线服务,专人对接
- 不成功不收费
- 材料齐全,最快时间办理
- 全国可办理
- 医疗器械、药品、保健品
- 手机号
- 13012874800
- 马 老师
- 马德仪
- 所在地
- 上海市静安区共和新路3699号A1407-1408室
- 更新时间
- 2024-09-08 07:36
1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料;
2、网上申报、报送纸质资料;踏勘;
5、领取第二类医疗器械
3、工作人员网上受理;
4、有库房的工作人员现场经营备案。
法律依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
经营一类医疗器械需要备案吗?
法律分析:根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条:第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。第一类医疗器械备案(一)医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。(二)实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。
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