上海新办二类医疗器械备案操作步骤及相关材料

供应商
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
认证
报价
800.00元每件
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
手机号
15618467993
客户经理
陈经理
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
更新时间
2024-11-09 17:05

详细介绍

上海新办二类医疗器械备案的操作步骤及相关材料如下:
步骤:
1. 准备相关材料。包括《第二类医疗器械经营备案申请材料》以及《营业执照》、《法定代表人或者负责人身份证明》等。
2.将申请材料提交给上海市行政审批制度改革联席会议办公室,审核通过后会转上海市食品药品监督管理局(或国家药品监督管理局分支机构)受理。
3. 等待审批,一般在3个工作日内完成并作出决定。
4. 审批成功后,就可以领取《医疗器械经营许可证》。
相关材料:
* 《第二类医疗器械经营备案申请材料》,此材料需要包括公司公章及法人签名,证明申请人主体资格的相关文件。
* 《营业执照》: 提交复印件,需要加盖公章。
* 《法定代表人或者负责人身份证明》:提交复印件,需要加盖公章。
* 质量管理人员的相关资料。
* 经营场所、库房等地理位置和周围环境平面图。
* 经营场所、库房等地的产权证明或租赁协议和地理位置图、平面图。

请注意,具体步骤和材料可能根据上海当地政策而有所不同,建议办理前向相关部门咨询。


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