上海二类医疗器械备案新办具体流程、在线申报资料

供应商
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
认证
报价
900.00元每件
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
手机号
15618467993
客户经理
陈经理
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
更新时间
2024-11-07 10:37

详细介绍

上海二类医疗器械备案新办的流程和在线申报资料如下:
流程:
1. 准备相关材料:包括《医疗器械备案申请表》和《企业、事业单位法人登记证》等复印件。
2. 在上海市场监管局官网上进行注册并填写相关信息,提交申请。
3. 提交申请材料,等待审核。
4. 审核通过后,领取新开办企业审查告知书。
5. 预约时间,到递交材料的地方领取《医疗器械注册人、备案人与经营人备案信息表》。
6. 根据表格内容,在上海市食品药品监督管理局官网录入相关信息,并提交电子材料。
7. 等待审核结果,一般会在5个工作日内出结果。
在线申报资料:
1. 二类医疗器械备案申请表。
2. 企业营业执照复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件。
4. 拟办企业组织结构图和技术文件资料。
5. 经营许可合同、代理销售协议或者委托销售证明等相关材料。
6. 办公场所、仓库的租赁合同和产权证明复印件。
7. 质量管理文件资料。
8. 其他证明资料和相关说明。

注意,以上材料需要按照实际情况进行填写和提供,建议在正式提交前咨询相关部门进行确认。同时,医疗器械的经营管理涉及多个环节和领域,需要专业的知识和技能,建议由有经验的企业或专业机构协助办理。


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