手腕式电子血压仪马来西亚医疗器械MDA认证是强制性的吗

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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2025-03-03 07:07

详细介绍


在马来西亚,医疗器械的认证通常是强制性的,特别是涉及到销售和市场上市的情况。根据马来西亚医疗器械法规,医疗器械需要获得马来西亚医疗器械管理局(mda)的认证或注册才能合法销售和使用。这包括手腕式电子血压仪等类似设备。

未经mda认证的医疗器械可能无法进入马来西亚市场,也可能面临法律责任和处罚。因此,如果您计划在马来西亚销售手腕式电子血压仪或类似设备,建议进行mda认证以确保合法性和市场准入。


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